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　　近日，在国家药监局重组胶原蛋白相关标准工作的基础上，由四川大学牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》(英文：Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会(ISO/TC194)的立项评审。该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，旨在规范和建立利用重组胶原蛋白等合成生物学新材料及先进生物技术制备的医疗器械的安全评估体系。我校国家生物医学材料工程技术研究中心主任/生物医学工程学院院长王云兵教授担任项目负责人进行答辩汇报。此次立项成功，体现了国际社会对我国在该领域技术积累和标准化能力的认可，也为我国未来在生物医药产业的国际竞争中争取更大话语权奠定了基础。

　　与此同时，作为ISO/TC194国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会的国内对口单位，山东省医疗器械和药品包装检验研究院为国际标准立项提供了专业的技术指导。

　　未来，王云兵教授将带领项目组成员，联合国内外专家，加快制定这一领域系列标准，推动中国方案在全球范围内得到广泛应用。

　　近年来，我校相关专家在生物分子材料研究领域持续深耕，此前张兴栋院士就先后担任了国家药监局重组胶原蛋白命名专家组组长和重组人源化胶原蛋白国家行业标准专家组组长，为保证我国在相关领域的技术领先地位、引领国内国际产业创新发展、占领国际科技制高点和发展新质生产力，做出了突出贡献。